生物成分分析标准物质是为了保证分析测试结果具有一定的准确度，并具有可比性和一致性，常常需要一种用来校准仪器、标定溶液浓度和评价分析方法的物质，这种物质被称为标准物质。滴定分析中所用的基准试剂就是一种纯度标准物质。标准物质要求材质均匀，性能稳定，批量生产，准确定值，有标准物质证书。
 

　　生物成分分析标准物质被总结为五类，定义如下：
 

　　1.标准品
 

　　系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位(IU)、单位(U)或以重量单位(g，mg，μg)表示。
 

　　2.对照品
 

　　系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。
 

　　3.对照提取物
 

　　系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。
 

　　4.对照药材
 

　　系指基原明确、药用部位准确的中药材经适当处理后，用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。
 

　　5.参考品
 

　　系指用于定性鉴定微生物(或其产物)或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。