标准品是用来检查药品质量的一种特殊的量具，是测量药品质量的基准，也是做为校正测试仪器与方法的物质标准，在药品检验中，它是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量*的工具。

　　该产品一般在0℃~10℃之间冷藏保存(原则上保存在15℃以下的阴凉处)，但相对于产品运输时，并不是所有产品的运输温度与储存温度*，冷冻保存的温度在0℃以下。有些产品在运输时有暂时升温的可能性，个别产品特殊要求，我们将冷藏运输。

　　标准品的管理需注意的要点：

　　1、来源问题。依照有关规定，我国用于药品成品检验的标准品来源有：一是生物制品检定所提供的产品；二是其他国家的产品；三是省级以上药品检验所标定，并经同级食品药品监管局批准。

　　2、使用中的问题。虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录，但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件，一次标定，用完为止，其使用期限也未进行验证；有些企业记录不完整，对使用工作标准品不能溯源。

　　3、正确性验证问题。按管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用，目前大多数企业均没进行此项工作。

　　4、有效期和使用说明书问题。生物制品检定所提供的大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

　　5、贮备液管理方面的问题。有些企业为节约和方便，将标准品配制成较高浓度的贮备液，但未能对其稳定性和贮存期限进行考查，对贮备液管理没有任何相应的文件规定。

　　上述就是小编今天为大家带来的全部内容，希望能够帮助到您。